Written by En todo el mundo, el medicamentos huérfanos son un tema de discusión entre médicos, profesionales de la industria farmacéutica e investigadores. Pero, ¿qué son estos medicamentos, para qué sirven y cuáles son los problemas involucrados?
La pregunta es de difícil respuesta, los significados de estos remedios son diversos y es muy difícil definirlos. Hablar de medicamentos huérfanos involucra intereses económicos, gubernamentales y corporativos en la industria de la salud.
La droga huérfana es una medicamento para el diagnóstico, prevención y tratamiento de una enfermedad rara o desatendida, cuya producción no es económicamente viable debido al estrictamente reducido mercado de consumo o la falta de recursos económicos. Estos medicamentos son, en su mayor parte, ineficaces en términos económicos, por lo que los sistemas de salud pública generalmente no están dispuestos a invertir en investigación y desarrollo de estos medicamentos.
Por ejemplo, en África, las personas padecen la enfermedad del sueño, una enfermedad desatendida que afecta a gran parte de la población. Sin embargo, los ciudadanos afectados por esta enfermedad son muy pobres y no pueden comprar medicamentos, lo que hace inviable la producción de medicamentos.
En el caso de las enfermedades raras, el problema es no tener el número de pacientes necesario para probar los medicamentos, porque, para saber si un medicamento es efectivo y seguro, se necesita una muestra significativa de personas. Un ejemplo es el caso de la penicilamina, utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Wilson, que había sido retirada del mercado y devuelta tras una denuncia en la prensa y el descubrimiento de su uso en el tratamiento de otras enfermedades.
En 1982, se creó la OOPD (Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos) en los EE. UU. La agencia, vinculada a la FDA (Administración de Drogas y Alimentos), fue instituido en 1983 por la ley pública 97-414, que creó un sistema para promover la investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos, denominado como Ley de medicamentos huérfanos.
