Written by LOS ISO 9001 es una serie de estándares de gestión de la calidad que se pueden aplicar a empresas, productos y servicios y fue creado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) en la década de 1980.
La serie ISO 9000: 1987 fue creada en base a la norma británica “BS5750” y su objetivo era convertirse en una norma internacional para garantizar la calidad de productos y servicios, facilitando las exportaciones y reduciendo los costos de producción.
El BS5750 era conocido como un estándar de gestión, ya que no solo se ocupaba de la producción, sino también de la gestión de la producción.
A diferencia de otros métodos existentes para estandarizar los sistemas de gestión de la calidad, ISO 9001 se centra en la satisfacción del cliente y la gestión de procesos.
La primera versión de la norma tenía la misma estructura que BS5750 y estaba dividida en: ISO9001: 1987, dirigida a empresas y organizaciones cuyas actividades incluían la creación de nuevos productos; ISO9002: 1987, similar a la anterior, pero que no cubre la creación de productos, es decir, destinados al montaje; e ISO9003: 1987, que se centró únicamente en la inspección final del producto o servicio, sin preocuparse por “cómo” se fabricó el producto.
Por lo tanto, ISO9000: 1987 se compuso de:
ISO9001: 1987: Modelo de garantía de calidad para proveedores de diseño, desarrollo, producción, montaje y servicios.
ISO9002: 1987: Modelo de aseguramiento de la calidad para la producción, montaje y prestación de servicios.
ISO9003: 1987: Plantilla de garantía de calidad para la inspección y las pruebas finales.
En 1994 hubo una revisión de la norma. ISO9000: 1994 incorporó “acciones preventivas” al vocabulario de las empresas. Las organizaciones no solo deben preocuparse por la inspección final del producto, sino que también debe monitorearse todo el proceso para evitar errores.
En este momento un pequeño efecto indeseado comenzó a afectar el desempeño de las empresas que tenían ISO9000. Algunas organizaciones que hacían un uso excesivo de procedimientos y manuales terminaron «estancadas», volviéndose demasiado burocráticas. El efecto secundario de la estandarización condujo a una nueva revisión de la norma en 2000.
Ahora denominada ISO9001: 2000, ISO9000 combina las tres normas anteriores (ISO9001, ISO9002 e ISO9003), establece la implicación de la dirección de la empresa al definir una persona responsable del sistema de aseguramiento de la calidad, introduce los “indicadores” utilizados para monitorear los procesos a través de la medición del desempeño y, aún así, cambia la forma de ver al cliente: ya no se lo trata como algo aparte y se convierte en una parte integral de la calidad. En otras palabras, la calidad se define por las necesidades y deseos de los clientes.
En 2005 se lanzó una nueva norma de la serie ISO9000: 2005, que sienta las bases de los sistemas de aseguramiento de la calidad y aporta los conceptos relacionados.
